Vigilância Sanitária
O INSPETOR
E A CONDUÇÃO
DA INSPEÇÃO
Aula III: 29/09/2010
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Postura do Inspetor Sanitário, Notas de estudo de Enfermagem
O INSPETOR E A CONDUÇÃO DA INSPEÇÃO
Tipologia: Notas de estudo
2010
1 / 26
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Vigilância Sanitária
O INSPETOR
E A CONDUÇÃO
DA INSPEÇÃO
Aula III: 29/09/
CONCEITO
INSPEÇÃO INSPEÇÃO
Ação sistemática ou eventual de Vigilância Sanitária desenvolvida por profissionais para avaliar e/ou recomendar e/ou verificar as boas praticas ou cumprimento de medidas corretivas visando a identificação e prevenção de riscos potenciais de agravos à saúde.
OBJETIVOS DE UMA INSPEÇÃOOBJETIVOS DE UMA INSPEÇÃO
SANITÁRIA SANITÁRIA
(^) Avaliar as Boas Práticas Operativas Identificar pontos críticos com base na legislação sanitária (^) Avaliar os riscos e perigos dos pontos críticos (^) Intervir, solicitando as providências necessárias (melhorias, ações preventivas, ações corretivas), visando minimizar ou eliminar os riscos detectados, que poderão afetar a qualidade, segurança e eficácia de produtos e serviços.
PREPARATIVOS PARA INSPEÇÃO
- (^) História da empresa na VISA ( Processos)
- (^) Tipo da inspeção
- (^) Planejamento/ programa para a inspeção
- (^) Equipe de Inspetores
- (^) Material de trabalho ( termos, legislações, termometros, maquina fotografica
TIPOS DE INSPEÇÃO
GERAL
(^) São inspecionadas as áreas e processos de manipulação para determinar se a empresa possui instalações, equipamentos, pessoal, sistemas e procedimentos operacionais para a manipulação de medicamentos seguindo as boas práticas de manipulação.
TIPOS DE INSPEÇÃO
POR GRUPO DE ATIVIDADES
(^) São selecionados um ou mais GRUPOS DE ATIVIDADES, e o processo é acompanhado, com exame em detalhe dos procedimentos e registros de manipulação e controle de qualidade.
TIPOS DE INSPEÇÃO
INSPEÇÃO DE ACOMPANHAMENTO
Monitoramento de ações corretivas Período de tempo após a inspeção inicial natureza das irregularidades Reinspeção Requisitos específicos de BPM Não adequadamente implementados conforme observações da inspeção.
O Inspetor
O INSPETOR
QUALIFICAÇÃO:
Treinamento/capacitação Experiência prática Qualificação acadêmica
TREINAMENTO
Treinamento em serviço Acompanhar inspetores experientes Atualização permanente de conhecimentos Leitura, cursos e seminários
RRecomendaçõesecomendações
Deve apresentar-se bem; Deve ser calmo e educado; Clareza nas perguntas; Não deve dizer “como fazer”; (^) Indagar as pessoas que executam as atividades; (^) Linguagem compreensível ;
RRecomendaçõesecomendações
Ouvir mais e falar menos ; (^) Não demonstrar atitude policialesca; (^) Não ser parcial, não tomar partido ou emitir opinião; (^) Seguir o roteiro de inspeção, mas não se restrinjir a ele; Ser abrangente na inspeção; Utilizar sempre: o que, quem, quando, por quê e como;
CONDUÇÃO DA INSPEÇÃO
Seja paciente; Tente não criticar; Controle seu temperamento; Faça perguntas; Pare, olhe e escute;