Palestrante: Enio Duarte
Diretor Técnico
NOÇÕES BASICAS DE
METROLOGIA PARA
LABARATÓRIOS DE ANALISES
CLINICAS EM GERAL
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Metrologia em Laboratórios de Análises Clínicas: Notas do Diretor (63 characters), Notas de estudo de Engenharia de Produção
Documento que apresenta as noções básicas de metrologia para laboratórios de análises clínicas, incluindo objetivos, missão, conceitos metrológicos, calibrações e manutenções de equipamentos, e passos para uma calibração. O documento também aborda a importância de certificados de calibração e como validá-los.
Tipologia: Notas de estudo
Antes de 2010
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Palestrante: Enio Duarte
Diretor Técnico
NOÇÕES BASICAS DE
METROLOGIA PARA
LABARATÓRIOS DE ANALISES
CLINICAS EM GERAL
Palestrante: Enio Duarte
Diretor Técnico Palestrante: Enio Duarte
Diretor Técnico
ESCOPO DO SERVI
ESCOPO DO SERVI
Ç
Ç
O
O
Prestar servi
Prestar servi
ç
ç
os de calibra
os de calibra
ç
ç
ão,
ão,
verifica
verifica
ç
ç
ão, valida
ão, valida
ç
ç
ões,
ões,
manuten
manuten
ç
ç
ões preventivas e
ões preventivas e
corretivas, e vendas de produtos
corretivas, e vendas de produtos
na
na
á
á
rea
rea
de sa
de sa
ú
ú
de e pesquisas.
de e pesquisas.
CALIBRA
CALIBRA
Ç
Ç
ÕES e MANUTEN
ÕES e MANUTEN
Ç
Ç
ÕES
ÕES
Vidrarias
Vidrarias
Termômetros
Termômetros
Termohigrômetro
Termohigrômetro
Balan
Balan
ç
ç
as
as
Condutiv
Condutiv
í
í
metros
metros
Ph
Ph
Metros
Metros
Pesos Padrões
Pesos Padrões
Estufas
Estufas
Capelas e Fluxos
Capelas e Fluxos
Entre outros equipamentos.
Entre outros equipamentos.
NORMAS RDC 67
NORMAS RDC 67
ITEM 5 ANEXO 1
MATERIAIS, EQUIPAMENTOS E UTENSÍLIOS
A farmácia deve ser dotada dos
seguintes materiais, equipamentos
e utensílios básicos
a)
balança (s) de precisão, devidamente
calibrada, com registros e instalada em localque ofereça segurança e estabilidade;
b)
pesos padrão rastreáveis;
c)
vidraria verificada contra um padrão
calibrado ou adquirida de fornecedorescredenciados pelos Laboratórios da RedeBrasileira de Calibração,quando for o caso;
d)
termômetros e higrômetros;
5.2.2. A verificação dos equipamentos
deve ser feita por pessoal treinado do
próprio estabelecimento, antes do
início das atividades diárias,
empregando procedimentos escritos e
padrões de referência, com
orientação específica, mantidos os
registros.
5.3. Manutenção dos Equipamentos
Todos os equipamentos devem ser
submetidos à manutenção preventiva,
de acordo com um programa formal e,
quando necessário, corretiva,obedecendo a procedimentos
operacionais escritos, com base nas
especificações dos manuais dos
fabricantes.
CERTIFICADO DE CALIBRA
CERTIFICADO DE CALIBRA
Ç
Ç
ÃO
ÃO
Um laudo Um laudo
t t
é é
cnico oficial, que inclui um parecer cnico oficial, que inclui um parecer
circunstanciado sobre os resultados do circunstanciado sobre os resultados do
experimento. experimento.
RASTREABILIDADE:
RASTREABILIDADE:
Propriedade do resultado Propriedade do resultado
de uma medi de uma medi
ç ç
ão ou do valor de um padrão estar ão ou do valor de um padrão estar
relacionado a referências estabelecidas. relacionado a referências estabelecidas.
ERRO ( de Medi ERRO ( de Medi
ç ç
ão ): ão ):
Resultado de uma Resultado de uma
medi medi
ç ç
ão menos o valor verdadeiro do ão menos o valor verdadeiro do
mensurando. mensurando.
Ex. 20, Ex. 20,
0,2 erro 0,2 erro
VVM VVM
VE VE
Definir os Equipamentos a serem Definir os Equipamentos a serem
calibrados: calibrados:
Balan Balan
ç ç
as, Termômetros, Ph
as, Termômetros, Ph
metros,
metros,
Condutiv Condutiv
í
í
metros metros
, Pesos
, Pesos
Padrão,Vidrarias Volum Padrão,Vidrarias Volum
é
é
tricas
tricas
Passos para uma Calibra
Passos para uma Calibra
ç
ç
ão
ão
Passos para uma Calibra
Passos para uma Calibra
ç
ç
ão
ão
Definir as faixas de trabalho
Definir as faixas de trabalho
Ex: Termômetro Geladeira 2 a 8
Ex: Termômetro Geladeira 2 a 8
C
C
Termômetro Estufa 40 a 120
Termômetro Estufa 40 a 120
C
C
Ph
Ph
metro 0 a 14
metro 0 a 14
Ph
Ph
Balan
Balan
ç
ç
as toda a faixa
as toda a faixa
Termohigrômetro
Termohigrômetro
40 a 80 %
40 a 80 %
15 a 25
15 a 25
C
C
Passos para uma Calibra
Passos para uma Calibra
ç
ç
ão
ão
Definir os pontos de
Definir os pontos de
calibra calibra
ç ç
ão
ão
Ex: TE Geladeira
0, 2, 5, 10
Ex: TE Geladeira
0, 2, 5, 10
TE Estufa
30, 80, 120, 130
TE Estufa
30, 80, 120, 130
°
°
C
C
Balan
Balan
ç ç
a do ponto m
a do ponto m
í í
nimo ao nimo ao
m
m
á á
ximo
ximo
Termohigrômetro
Termohigrômetro
30, 50, 80 % 30, 50, 80 %
15, 20, 25, 30
15, 20, 25, 30
°
°
C C
Passos para uma Calibra
Passos para uma Calibra
ç
ç
ão
ão
Definir Empresa de Calibra
Definir Empresa de Calibra
ç
ç
ão
ão
Crit
Crit
é
é
rios normais de uma Empresa
rios normais de uma Empresa
Ter Autoriza
Ter Autoriza
ç
ç
ão IPEM/INMETRO
ão IPEM/INMETRO
Padrões Rastre
Padrões Rastre
á
á
veis RBC
veis RBC
Executar as Calibra
Executar as Calibra
ç
ç
ões
ões
Aprovar os certificados de calibra
Aprovar os certificados de calibra
ç
ç
ão
ão
Controle das tendências de erro e
Controle das tendências de erro e
Vencimento
Vencimento
O QUE UM CERTIFICADO DE O QUE UM CERTIFICADO DE
CALIBRA CALIBRA
Ç Ç
ÃO DEVE CONTER: ÃO DEVE CONTER:
A identifica A identifica
ç ç
ão do cliente; ão do cliente;
O n O n
ú ú
mero do certificado; mero do certificado;
A descri A descri
ç ç
ão e identifica ão e identifica
ç ç
ão do instrumento; ão do instrumento;
A data em que a calibra A data em que a calibra
ç
ç
ão foi realizada; ão foi realizada;
A periodicidade da calibra A periodicidade da calibra
ç ç
ão realizada ( pode ão realizada ( pode
constar em documentos / registros anexo ); constar em documentos / registros anexo );
A identifica A identifica
ç ç
ão dos procedimentos utilizados para a ão dos procedimentos utilizados para a
realiza realiza
ç ç
ão das calibra ão das calibra
ç
ç
ões;
ões;
A rastreabilidade a padrões nacional ou A rastreabilidade a padrões nacional ou
internacionalmente reconhecidos; internacionalmente reconhecidos;