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Etapas para auditoria da ISO 9001:2015
Tipologia: Esquemas
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Não perca as partes importantes!
Segundo requisitos do Sistema Gestão Qualidade- NBR ISO 9001/ folha nº __ / __ Empresa auditada Período da auditoria Equipe Auditora Auditor Líder Nome: Assinatura: Requisito Pergunta / Verificação Comentário / Documentação verificada / Atendimento 4. O auditor deverá verificar como a empresa definiu os critérios para mapear o ambiente interno da organização. Pode ser verificado através de uma matriz de SWOT com abordagem dos fatores em relação ao ambiente interno (Forças e fraquezas) e ambiente externo (Oportunidades e ameaças). 4. Auditor deve verificar como a organização identificou e determinou as partes interessadas que são relevantes para o SGQ. Pode ser evidenciada através de um mapeamento onde demonstra as partes interessas e em quais áreas elas podem interferir de forma positiva ou negativa e as ações da empresa para atendimento. Ex. RH (Sindicato, Ministério do trabalho), Governo (Impostos). 4. Auditor deve verificar no escopo da organização se foram considerados as questões externas e internas referidas no item 4.1, os requisitos das partes interessadas referidos no item 4.2 ,e produtos e serviços da organização. Pode ser relatado no próprio “manual” quais as questões relevantes
4. Auditor deve verificar como a organização determinar os limites e aplicabilidade do sistema de gestão da qualidade para estabelecer o seu alcance (Produtos e Serviços). Foram considerados as questões externas e internas referidas no item 4.1, os requisitos das partes interessadas referidos no item 4.2,e produtos e serviços da organização?. Verificar como foi definido a não aplicabilidade de algum requisito: Fazer nota explicativa. Verificar as entradas, saídas e fluxo de processos e sua interação. Verificar a disponibilidade dos recursos (Planilha, orçamento, cronogramas) Quais os riscos identificados e forma de controle (Pode ser através do fluxo de processos com entradas, desenvolvimento, risco, fonte de bloqueio/controle e saídas) DEVE MANTER E RETER REGISTROS DESTAS INFORMAÇÕES: 5. 5.1. Auditor dever verificar de fato o envolvimento com a alta direção e não focar apenas na ata de análise crítica. A direção deve prestar contas do SGQ. A entrevista com membro da direção deve ser focada em resultados, na eficácia do SGQ. Direção deve estar focada na MENTALIDADE DO RISCO. Eliminado a obrigatoriedade em designar o RD CUIDADO : Não deve auditar a NBR ISO 31.000 Gestão de Riscos e sim verificar como os riscos identificados foram abordados e forma de controle. Comunicação da importância do SGQ pode ser evidenciado através de declaração formal da direção
6. Auditor deve verificar se os objetivos estão: a) Coerentes com a política da qualidade; b) São mensuráveis; c) Levou em conta requisitos aplicáveis; MANTER INFORMAÇÃO DOCUMENTADA DOS OBJETIVOS 6. Auditor deve verificar como a empresa definiu os critérios para lidar com as mudanças significativas do SGQ incluindo: a) O propósito das mudanças e suas potenciais consequências; b) A integridade do sistema de gestão da qualidade; c) A disponibilidade de recursos; A alocação ou realocação de responsabilidade e autoridades Pode ser tratada na reunião de análise crítica. **_7
7.1. 7.1._** Auditor deverá verificar quais recursos foram disponíveis para o SGQ. Pode ser através de planilhas, orçamentos, etc. Deve verificar os recursos em relação aos provedores externos (Ex. Orçamentos de compras, histogramas de materiais, equipamentos, ferramentas). 7.1. 7.1. Auditor deve verificar as questões relacionadas a infraestrutura e ambiente de trabalho. Infra inclui ferramentas, equipamentos, softwer, espaço físico, etc. Para ambiente de trabalho são as questões relacionadas ao ambiente como um todo. Os programas PCMSO/PPRA/PCMAT) define estes ambientes de trabalho. CUIDADO PARA NÃO COBRAR REQUISITOS DE OHSAS/AMBIENTAL.
7.1. 7.1.5. Auditor deve verificar quais os equipamentos foram definidos como instrumento de monitoramento e medição. Verificar certificados de calibração, plano de calibração, validade, critérios de calibração, laboratório credenciado de acordo com a NBR 17025. 7.1.5. Definir quais produtos serão rastreáveis de acordo om procedimento. Deve ter métodos para identificar a rastreabilidade, planilhas, códigos de barra, etc. 7.1. Auditor deve verificar como a empresa está atuando nas questões em relação ao conhecimento organizacional. Podem ser treinamentos, seminários, visitas, Normas, etc. 7. Auditor deve verificar como a empresa determinou as competências para o pessoal. Pode ser através do MDC- Manual de Descrição de Cargos, Matriz de competências, etc. Deve avaliar experiências, educação e treinamento. Auditor deve verificar os registros. NÃO É NECESSÁRIO HABILIDADE. 7. Auditor deve verificar como as pessoas estão conscientes sobre a importância: Da política da qualidade; a) Dos objetivos da qualidade pertinentes; b) Da sua contribuição para a eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo os benefícios de desempenho melhorado; c) Das implicações de não estar conforme com os requisitos do sistema de gestão da qualidade. Pode ser evidenciados através de treinamento de integração, normas e condutas da empresa, contratos para os prestadores de serviços etc.
8. 8.2. Auditor deve verificar como a empresa definiu os canais de comunicação com o cliente, incluindo reclamações, especificações de pedidos, inclusive retroalimentação (Feed-back) em relação a sua satisfação, etc. 8.2. 8.2. Auditor deve verificar como a empresa determina e analisa os requisitos do cliente para produtos e serviços. Verificar contratos, editais, pedidos, aditivos, etc. Auditor deve ver o registro da análise crítica. Pode ser físico, eletrônica, e-mail etc. A organização é quem vai definir a forma de analisar. 8.2. Auditor deve verificar como a empresa irá atuar em caso de mudanças pertinentes nos processos e produtos durante a operação. Essas mudanças devem ser analisadas e registradas, as pessoas devem estar conscientes das mudanças. (Pode ser ata de reunião, aditivos, alterações de projetos, especificações, etc) 8.3.1 a 8.3. Auditor deve verificar as questões relacionadas a projeto e desenvolvimento em duas situações: Empresa desenvolve projeto (Deve elaborar um planejamento com todas as fases, reuniões com projetistas, identificar as entradas,, controlar as interfaces (Revisões), as saídas, validação, análise crítica). Projeto do cliente : Exigir análise crítica e controle. Deve reter informação documentadas de todas as fases.
8.4 a 8.4. Auditor deve verificar o processo de aquisição da organização em se tratando de provedor externo (Antigo fornecedor). Pedidos, ordem de compra, mapa de cotação, especificação de materiais e serviços, processo de qualificação e avaliação de provedor externo. Assegurar que processos providos externamente permaneçam sob o controle do seu sistema de gestão da qualidade. Definir tanto os controles que ela pretende aplicar a um provedor externo como aqueles que ela pretende aplicar às saídas resultantes. Determinar a verificação, ou outra atividade, necessária para assegurar que os processos, produtos e serviços providos externamente atendam a requisitos 8.5. 8.5. Auditor deve verificar os processos de produção incluindo INFORMAÇÃO DOCUMENTADA (Procedimentos), critérios de inspeções, recursos de monitoramento, pessoas, não conformidades, entre outras informações. É a operação das atividades conforme descrito pela empresa. A identificação e a rastreabilidade de materiais conforme a empresa definiu. 8.5. 8.5. Auditor dever verificar se encontra na operação produtos de clientes ou provedor externo. Deve haver identificação, controle e conservação. Auditor deve verificar as questões de armazenamento de materiais, equipamentos, preservação dos produtos. Algumas empresas criam tabela de armazenamento e preservação de produtos.
9. Auditor deve verificar os critérios definidos para a realização de auditorias incluindo: Plano, programa, definição de competência e experiência dos auditores, relatórios de auditorias. Reter informação documentada como evidência da implementação do programa de auditoria e dos resultados de auditoria. 9. 9.3. 9.3. 9.3. Auditor deve verificar o processo de análise crítica inclusive a periodicidade. Devem identificar na ata todas as entradas e saídas em especial para as mudanças em questões externas e internas que sejam pertinentes para o sistema de gestão, desempenho de provedor externo,. A organização deve reter informação documentada como evidência dos resultados de análises críticas pela direção. 10 10. Auditor deve verificar como a empresa definiu as questões para a melhoria dos seus processos. NOTA Exemplos de melhoria podem incluir correção, ação corretiva, melhoria contínua, mudanças revolucionárias, inovação e reorganização.
10. 10. Auditor deve verificar como a empresa está gerenciada as questões para produto não conforme. São as tratativas para as não conformidades, segregação dos materiais e produtos não conformes, serviços não conformes, ou seja, o que a empresa definiu em caso de não conformidade. NOTA: NÃO EXISTE MAIS OBRIGATORIEDADE EM MANTER REGISTRO DE AÇÕES PREVENTIVAS. Para as não conformidades a empresa deve identificar: Falha (O que ocorreu) Disposição do produto ou serviço não conforme (O que faze de imediato) Causas (Identificar as causas. Pode utilizar ferramentas da qualidade como Schikawa, 5 porque, 5w2H, pareto, GUT, etc). Ação para prevenir recorrência (Para que a falha não volte a ocorrer). Avaliar a eficácia : A empresa define a forma e prazo.