Aula de Fator de equivalência e Fator de correção, Notas de aula de Análise Farmacêutica

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CÁLCULOS

Fator de equivalência (FEq)
^ Fator utilizado para fazer o cálculo daconversão da massa do sal ou do ésterpara a massa do fármaco ativo, ou dasubstância hidratada para a substânciaanidra.

^ Substância

anidra

:^ substância

que

não possui água de cristalização nasua estrutura molecular.
Substância hemiidratada

: substância

que contém ½ molécula de água decristalização em sua fórmula química.

^ FEq = Eq g do sal

Eq g da base

FEq = Eq g da substância hidratada

Eq g da substância anidra

Fator de correção (Fc) Fator

utilizado

para^ corrigir

a^ diluição

Fator

utilizado

para^ corrigir

a^ diluição

de uma substância, o teor de princípioativo, o teor elementar de um mineral oua umidade da matéria-prima.

Fator de correção de umidade Umidade

:^ água

livre^

retida^

pelas

matérias-primas. Fcumidade^ =

100 – teor de umidade

Prescrição: Fluoxetina (na forma de cloridrato). 20 mg/cápsula Cloridrato de fluoxetina (C

HFNO.^17183 HCl)^ –^ M.M.

345,79g/mol

Cloridrato de fluoxetina (C

HFNO.^17183 HCl)^ –^ M.M.

345,79g/mol

Fluoxetina (C

HFNO) - M.M. 309,33 g/mol 17183 FEq = 345,79 = 1,12309,

Cálculo: 20 mg X 1,12 =

22,4mg de cloridrato de Fluoxetina/cápsula

Prescrição

Ranitidina (como cloridrato)...150 mg/comprimido Ranitidina (C

HNOS) – M.M = 314,41 g/mol 132243 Cloridrato de ranitidina (C

HNOS.HCl) – M.M = 350,87g/mol 132243

FEq = 350,87 = 1,12314,41Cálculo: 150 mg X 1,12 =

168,0 mg de cloridrato deRanitidina/comprimido

Cada 5 mL da suspensão oral contém: Amoxicilina (sob a forma triidratada)......... 200 mgVeículo q.s.p........................................................../5 mLEquivalente a 229,6mg de amoxicilina triidratada Amoxicilina triidratada (C

HNOS. 3 H 161935

O) – M.M = 419,46 2

g/mol Amoxicilina anidra (C

HNOS) - M.M = 365,41 g/mol 161935 Potência declarada no laudo do fabricante: 980

μg/mg

Especificação Farmacopeica: 900

μg/mg a 1050

μg/mg

FEq = 419,

OU

0,980 mg ------ 1mg229, 6 mg ------- X = 234,28mg/cápsula

Cada cápsula contém: Azitromicina diidratada..........................................................262,05 mg()() equivalente a 250 mg de Azitromicina.Excipientes: lactose anidra, amido de milho, estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio. Azitromicina

diidratada^

(CHNO^38722

2HO) M.M = 785,03 g/mol12. 2

Azitromicina

diidratada^

(CHNO^38722

2HO) M.M = 785,03 g/mol12. 2

Azitromicina anidra – (C

HNO) M.M = 749,00 g/mol 3872212 FEq = 785,

= 1,0481749, Cálculo: 250 mg X 1,

=^ 262,02 mg de azitromicinadiidratada/cápsula

OU

0,970 mg ------ 1mg25 mg -------

X = 25,77 mg

Correção da umidade: Fc^ umidade^ = 100

= 1,0204 98

Cálculo: 25,77 X 1,0204 = 26,30 mg claritromicina/mL

Prescrição

Omeprazol ............................... 20 mg/cápsula Omeprazol

pellet: teor

Omeprazol

pellet: teor

Fcteor^ = 100

Cálculo: 20 mg X 11,8 =

236 mg/cápsula

Secnidazol.............................. 500 mg/cápsula^ O certificado de análise do secnidazol registraque a matéria-prima apresenta

umidade de 5% e

teor de secnidazol de 98%. Fcumidade^ =^

Cálculo: 500 mg X 1,05 = Fcteor^ = 100

Cálculo: 525 mg X 1,02 = 535,5 mg secnidazol

525,0 mg/cápsula