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Luciane Abreu
Formas farmacêuticas pressurizadas, contendo uma ou mais substâncias ativas, aspergidas de seu recipiente como uma névoa, constituídas por líquidos ou sólidos.
Indústria produtos cosméticos, de higiene pessoal, farmacêuticos, veterinários, domissanitários, de defesa pessoa.
Desodorante, tinta, inseticida, creme ou espuma de barbear
Sistema que depende da embalagem, válvula e de um adjuvante (o propelente) para que ocorra a liberação física da medicação na forma apropriada.
o poder de uma válvula e de um gás comprimido ou liquefeito permite expelir o conteúdo da embalagem
Forma física do conteúdo do aerossol Fina neblina ◦ Partículas <6μm –bronquíolos e Partículas <2μm – ductos alveolares e alvéolos) Dispersão grosseira úmida ou seca
Um jato
Uma espuma estável
Forma física do conteúdo do aerossol
Depende do uso
Sprays espaciais: desodorizantes de ambiente
Sprays de superfície: dermatológicos - partículas maiores
Apresentação: pó, jato úmido, jato de líquido (AL), ou como produto semelhante a uma pomada.
Uma porção do medicamento pode ser facilmente retirada da embalagem sem contaminar ou expor o material restante.
medicações tópicas: na pele em uma camada fina e uniforme – sem tocar área afetada. (diminui irritação ao aplicar)
GasesGasesGasesGases maismaismais usados:maisusados:usados:usados: CFCs (clorofluorcarbonetos) -difluormetano Freon12, diclorotetra fluoretano e tricloromonofluormetano)
Abandonados e proibidosAbandonados e proibidosAbandonados e proibidosAbandonados e proibidos ––– legislação–legislaçãolegislaçãolegislação vigente =vigente =vigente =vigente = Protocolo de MontrealProtocolo de MontrealProtocolo de MontrealProtocolo de Montreal Se concentram na estratosfera. Reduzem a quantidade de ozônio na estratosfera
Radiação UV
- Isenção da proibição: inalação oral (inaladores e broncodilatadores)
- ANVISA (2011): proibição da produção e importação
HidrocarbonetosHidrocarbonetosHidrocarbonetosHidrocarbonetos fluorados: (misturas de butano efluorados: (misturas de butano efluorados: (misturas de butano efluorados: (misturas de butano e propano)propano)propano)propano) - gases a temperatura ambiente
◦ Liquefeitos por resfriamento abaixo do seu PE ou por compressão. Inflamáveis
Freon 12: líquido quando resfriado a ––––30 30 30º 30 ºººCCCC ou comprimido a 70 70 70 psig 70 psigpsigpsig (libras por polegada quadrado) a 21ºC.
GLPGLPGLPGLP (gás liquefeito de petróleo) DIMETIL ÉTER (DEMEXX)
Sustentabilidade
Tipo de produto Custo Embalagem Tipo de spray Tipo de válvula GLP (gás liquefeito de petróleo) Segurança área física de produção = custo Formulações dos cosméticos: emulsão gás liquefeito fase lipofílica
Propelente sob a forma de gás +
Produto ativo e propelente em estado líquido embalagem lacrada
equilíbrio
Propelente liquefeito
Propelente que vaporiza e ocupa parte superior da superfície
Fase vaporizada exerce pressão contra parede do recipiente, válvula e superfície da fase líquida
É essa pressão que força a fase líquida para cima através do tubo imerso, e para fora, através do orifício da válvula.
Propelente + ar: expande e evapora (queda de pressão) – finas gotículas ou partículas sólidas
Como é formada a pressão?
Ativação da válvula do mecanismo – gás sob pressão => aspersão do conteúdo
Forma física aspergido – formulação e do mecanismo de propulsão utilizado
Conjunto de válvulas:
Atuador – botão (tamanho orifício – forma física)
Haste - apóia o atuador e libera conteúdo
Gaxeta – impedir vazamento qdo válvula fechada
Mola – controla abertura e fechamento
Concha de montagem – mantém a válvula no lugar
Estojo – determina velocidade de liberação
Tubo imerso – leva a formulação do recipiente até a válvula
Embalagem e válvula : suportar pressão exigida, resistentes a corrosão e a válvula deve contribuir para a forma em que o produto será aspergido.
Fundo côncavo: fortalece estrutura da lata e permite esvaziar quase todo líquido
Interesse pelo design
⇒ EMBALAGENS: ⇒ Vidro (sem revestimento ou revestido com plástico); ⇒ Metal (aço estanhado, alumínio e aço inoxidável) + PET laminado ⇒ Plásticos
EMBALAGENS DE VIDRO
- Preferidos
- Fragilidade
- Compatibilidade
- Corrosão
- Design criativos
EMBALAGENS DE AÇO ESTANHADO
EMBALAGENS DE ALUMÍNIO
- maior proteção contra vazamento, corrosão e vazamento
EMBALAGEM DE AÇO INOXIDÁVEL
EMBALAGEM PLÁSTICA
- problema inerente a permeabilidade ao vapor interno; - interações fármaco-plástico
Envasamento a frio: hidrocarbonetos fluorados liquefeitos por resfriamento Concentrado do produto + propelente resfriados -40C (exceto água)
Enchimento com pressão: ◦ concentrado no produto colocado no aerossol + válvula + gás liquefeito sob pressão
◦ CQ ◦ Acondicionamento, rotulagem e armazenamento
ESPUMAS:ESPUMAS:ESPUMAS:ESPUMAS:
Válvula com atuador com orifício grande Pouco propelente
SPRAYS FIXADORES PARA CABELOS, PERFUMESSPRAYS FIXADORES PARA CABELOS, PERFUMESSPRAYS FIXADORES PARA CABELOS, PERFUMESSPRAYS FIXADORES PARA CABELOS, PERFUMES
E LIMPAE LIMPAE LIMPAE LIMPA----VIDROSVIDROSVIDROSVIDROS
Válvula com atuador de ruptura mecânica Pouco propelente
