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Microbiologia
B.E Pruitt & Jane J. Stein
AULA 01 – INTRODUÇÃO, EQUIPAMENTOS E
MEIOS DE CULTIVO.
MINI CURSO
Controle de Qualidade em
Microbiologia Clínica (CQM)
Porto Nacional - TO, setembro de 2013
I – INTRODUÇÃO
- O conceito de qualidade em microbiologia está cada vez mais integrado: - ao processo de monitoração - avaliação e melhoria contínua da confiabilidade - eficiência dos procedimentos relacionados ao cuidado aos pacientes.
- Para isso, o microbiologista responsável deve continuamente:
- Avaliar a qualidade das amostras recebidas;
- Monitorar os procedimentos técnicos;
- Monitorar a qualidade dos reagentes;
- Garantir a integridade dos meios de cultivo;
- Avaliar o funcionamento de equipamentos;
- Garantir a qualidade da equipe de profissionais;
- Rever os resultados e avaliar a aplicabilidade clínica das informações produzidas.
- Um programa de qualidade eficaz monitora continuamente todos estes fatores citados e identifica, constantemente, as áreas que requerem melhorias.
1. Controle de Qualidade Externo (CQE)
- É interessante que o programa de CQE compreenda todos os exames realizados pelo laboratório, incluindo projetos de controle interlaboratorial para exames que não são abrangidos pelos programas citados acima, através da troca de amostras a cada 3 ou 6 meses para pesquisa de determinados agentes ( Pneumocystis jirovecii , Cryptosporidium spp., toxina de Clostridium difficile , Mycoplasma / Ureaplasma etc). Os resultados devem ser comparados e tomadas as ações corretivas quando houver discrepância.
1. Controle de Qualidade Externo (CQE)
- Outros procedimentos de validação incluem:
- Participar de programas de vigilância regionais ou internacionais;
- Trocar amostras com laboratórios de referência;
- Comparar amostras com métodos in house já estabelecidos;
- Validação clínica por análise de prontuário ou outras formas de documentação disponíveis.
2. Controle de Qualidade Interno (CQI)
- Todos os aspectos de desempenho dos testes
laboratoriais precisam ser monitorados,
documentados e avaliados. A confiabilidade dos
reagentes ou testes deve ser verificada antes de
testar as amostras dos pacientes. As cepas controle,
freqüência dos testes, resultados esperados e
formulários de registros são encontrados na literatura.
2. Controle de Qualidade Interno (CQI) Documentos indispensáveis :
- Manual de Gerenciamento da Qualidade: inclui a política geral de trabalho dos setores levando-se em conta todo o processo desde a recepção e tratamento da amostra até o resultado final, além dos controles de manutenção e limpeza de equipamentos, reagentes e meios de cultura comprados prontos ou manufaturados internamente, kits, corantes e qualidade da água;
2. Controle de Qualidade Interno (CQI) Documentos indispensáveis :
- Coleção de Bulas de Kits e Produtos Comerciais: ordenadas de forma a se obter fácil acesso à consulta, podendo inclusive estar anexadas aos respectivos Manuais de Procedimentos Técnicos;
2. Controle de Qualidade Interno (CQI) Documentos indispensáveis :
- Manual de Coleta, Transporte e Manuseio de Amostras para Microbiologia: instruções para coleta de amostras, os critérios de aceitabilidade e também aspectos como cuidados para a ausência de contaminação grosseira externa, quantidade adequada, preservação aceitável, tipos de frascos e uso de meios de transporte, quando indicados.
2. Controle de Qualidade Interno (CQI) Documentos indispensáveis :
- Além disso, é importante que haja programas de
atualização periódicos para comunicação e educação
continuada dos profissionais, que freqüentemente são
renovados dentro de uma instituição.
II - Equipamentos
- Todos os instrumentos dentro do laboratório de microbiologia devem ser submetidos a manutenção preventiva e CQ conforme as instruções do fabricante e padrões estabelecidos. O programa de manutenção preventiva é essencial para assegurar a acurácia e longevidade dos equipamentos.
II - Equipamentos
- O Manual de Operação de Equipamentos deve ser acompanhado de uma lista de todos os equipamentos com: - Números seriais; - Números de identificação de patrimônio hospitalar; - A localização dentro do laboratório.
II - Equipamentos
- Além disso, deve conter recomendações claras de operação e documentação de treinamento do pessoal, assim como recomendações de: - manutenção preventiva - corretiva - limpeza e cuidados
- que devem ser seguidos de acordo com o tipo de instrumento.