Baixe 4[1][1].Adjuvantesfarmacotécnicos e outras Notas de estudo em PDF para Bioquímica, somente na Docsity!
ADJUVANTES FARMACOTÉCNICOS OU COADJUVANTES FARMACOTÉCNICOS
ADJUVANTES FARMACOTÉCNICOS OU COADJUVANTES FARMACOTÉCNICOS
Conceito: são substâncias química adicionadas
às formulações com função de estabilizar e
conservar o aspecto e características físico-
químicas da forma farmacêutica.
Estabilizantes físicos: conferem estabilidade física às preparações doando
viscosidade ao meio (através de agentes espessantes usados em soluções,
xaropes, emulsões, suspensões, e outras).
Estabilizantes Químicos:
conferem estabilidade química às
preparações, poupando o fármaco
de reações não desejáveis como
oxidação, hidrólise, etc
Antioxidantes verdadeiros: são substâncias químicas capazes de oxidar-se
previamente ao fármaco, resultando em produtos inertes e não corados. Podem
ser:
Hidrossolúveis: sulfitos, bissulfitos, metabissulfitos. São
incompatíveis com carbonilas de aldeídos e ésteres. Concentração de uso :
aprox. 0,01%.
Lipossolúveis:
a) Bultilhidroxianisol (BHA): sintético. Solúvel em etanol e gorduras. Incolor,
inodoro e termoestável. Concentração de uso: a partir de 0,005%.
b) Butilhidroxitolueno (BHT): sintético. Muito solúvel em óleos e solventes
orgânicos. Concentração de uso 0,01 a 0,02%.
c) Ésteres do ácido ascórbico: Boa solubilidade, mais usado, palmitato do ácido
ascórbico. Concentração de uso aprox. 0,05%
d) Ésteres do ácido gálhico: solubilidade variável. Porém são amargos e
adstringentes. Concentração de uso 0,005% a 0,1%.
e) Tocoferóis: comum em alimentos. Concentração variável, aprox. 0,05%.
CONSERVANTES OU PRESERVANTES:
CONSERVANTES OU PRESERVANTES: são substâncias químicas dotadas de
ação antimicrobiana podendo ser bactericida, bacteriostático, fungicida e
fungiostático, evitando alterações provenientes da proliferação microbiana.
Características ideais de conservantes
Características ideais de conservantes
a) possuir largo espectro de ação;
b) ser eficiente e estável em ampla faixa de pH;
c) ser compatível com outros componentes da formulação e material
de acondicionamento;
d) ter boa solubilidade em água;
e) não alterar as propriedades organolépticas e físicas do produto
como cor, sabor, odor, limpidez e viscosidade;
f) ser efetivo em baixas concentrações;
g) ser atóxico nas concentrações de uso;
h) inativar rapidamente prováveis contaminantes do produto;
i) possuir um adequado coeficiente de partilha O/A, permitindo que
seja efetiva nas fases aquosas e oleosas do produto.
Alterações mais comuns
Alterações mais comuns
a) fermentação (estufamento do material de acondicionamento)
b) coloração estranha
c) odor desagradável
d) turvação
e) separação de fases
f) decomposição de substâncias ativas
Fatores que influenciam a atividade conservante
Fatores que influenciam a atividade conservante
a) Concentração
b) Temperatura
c) pH
d) Outras matérias-primas
Aumentam a eficácia conservante
Aumentam a eficácia conservante
a) Álcoois: etanol e isopropanol, em concentrações superior a 20%;
b) Antioxidantes: BHT;
c) EDTA: remoção de cátions essenciais para o crescimento microbiano;
d) Polióis: como propilenoglicol, etilenoglicol, e glicerol, por aumentarem a
solubilidade dos conservantes
Conservantes de uso externoConservantes de uso externo
Imidazolidinil uréia:
Imidazolidinil uréia:
amplo espectro se combinada com
parabenos
solúvel em água
pH 3 a 9
concentração máxima: 0,6%
não irritante cutâneo e ocular
Formaldeído:
Formaldeído:
amplo espectro
solúvel em água
pH 3 a 10
concentração máxima: 0,2%
reativo com gelatinas e proteínas
em geral
Álcool diclorobenzílico:
Álcool diclorobenzílico:
amplo espectro (fungos e
leveduras)
pouco solúvel em água
pH 3 a 10
Cloreto de benzalcônio
Cloreto de benzalcônio (tensoativo
catiônico)
antibacteriano (G+)
solúvel em água e álcool
pH: 6 a 9
concentração máxima: 0,3%
Diazolidinil uréia
Diazolidinil uréia
amplo espectro (G -)
muito solúvel em água
pH 3 a 9
concentração máxima: 0,5%
Corantes
Corantes : são substâncias químicas puras ou compostos de
origem orgânica e inorgânicas destinadas a colorir ou
intensificar a cor, obedecendo especificação de identidade e
pureza estabelecidas pela legislação vigente.
Campo de aplicação
Coluna 1
Coluna 1: corantes permitidos para todos os tipos de produtos
Coluna 2
Coluna 2 :
: corantes permitidos para todos os tipos de produtos, exceto àqueles
que são aplicados na área dos olhos.
Coluna 3
Coluna 3: corantes permitidos exclusivamente em produtos que não entram em
contato com mucosas.
Coluna 4
Coluna 4: corantes permitidos em produtos que tenham breve tempo de
contanto com a pele e cabelos.
Color index
Ponceau SX
Ponceau 3R
Tartrazina
Cor
Vermelho
Vermelho
Amarelo
X
X
X
Corretivos de aroma e saborCorretivos de aroma e sabor
Conceito: São substâncias químicas ou compostos capazes de doar
ou corrigir sabores e odores desagradáveis das formulações,
permitindo que as mesmas sejam apresentadas e utilizadas pelos
consumidores da forma mais agradável possível.
Características ideais
a) Não causar ojeriza
b) Não correlacionar medicamentos a alimentos
c) Obedecer um critério de escolha entre sabor, cor e aroma
Tipos de corretivos
Edulcorantes: conferem sabor adocicado às formulações
a) Naturais: sacarose, glicose, frutose, manitol,
sorbitol, xilitol, glicerol, xarope simples.
b) Sintéticos: sacarina, ciclamato de sódio, aspartame.,
acesulfame potássico.
Características principais
Características principais
Acesulfame potássico: dulçor (180-200), solúvel em água.
Aspartame: dulçor (180-200), pouco solúvel em água.
Ciclamato sódico (0,17%): dulçor (30), muito solúvel em água.
Sacarina sódica (0,075-0,6%):dulçor (300), solúvel em água.
Pó de Stévia (0,3%). Dulçor (30), solúvel em água.
Steviosídeo (0,3%). Dulçor (300), solúvel em água.
Sacarose (85%), dulçor (1), solúvel em água.
Pirulitos
Picolés
Pastilhas
Saliva artificial
Xaropes
Suspensões
Soluções
Géis orais
Enxaguatórios bucais
Mascarar sabor salgado: uso de xarope de ácido cítrico, chocolate, amora,
laranja e canela
Mascarar sabor amargo (cloridrato de prometazina, cloridrato de difenidramina,
sulfato de quinina): uso de xarope de chocolate, acácia, amora, alcaçuz, laranja.
Mascarar sabor ácido: uso de xaropes de amora, cereja e abacaxi.
Mascarar sabor óleo de fígado de bacalhau: usp de óleo de galtéria (salicitato
de metila) , limão, laranja, anis ou combinações.
cnicas de mascaramento de sabor desagradáveis
cnicas de mascaramento de sabor desagradáveis
Flavorizantes utilizados para mascarar alguns
sabores primários:
Doce: baunilha, vanilina, tutti-frutti, uva, morango, framboesa, amora,
hortelã-pimenta.
Ácido/azedo: cítrico, limão, laranja, cereja, framboesa.
Salgado: amêndoas, xarope de canela, xarope de ácido cítrico, xarope de
maple , xarope de laranja, xarope de alcaçuz, framboesa.
Amargo: anis, café, chocolate, chocolate-menta, menta, limão, laranja,
xarope de cacau, xarope de alcaçuz, cravo.
Salino + amargo: xarope de canela, xarope de laranja, xarope de ácido
cítrico.
Oleoso: menta, anis, hortelã (ex. correção do sabor de preparações com
óleo mineral).
Metálico: morango, framboesa, cereja, uva.
Insípido: associar edulcorante + flavorizante, xarope de limão ou xarope
simples com tintura ou essência de limão.
Diluição de corantes
Sugestão de solução base para diluição de corantes
Corante 0,10 – 10,00% (concentração variável)*
Propilenoglicol 3,00%
Metilparabeno 0,15%
Propilparabeno 0,05%
Álcool etílico 10,00%
Água desmineralizada qsp 100,00 mL
Alguns corantes naturais também podem ser utilizados,
tais como:
Amarelo: curcuma e vitamina B2.
Vermelho: carmim, colchonilha.
Verde: clorofila.
Alaranjado: betacaroteno
