Previo a la práctica 1 tecnología farmacéutica aplicada
a) ¿Para que se realizan las pruebas de preformulación?
R= La preformulación puede describirse como una fase del proceso de
desarrollo del medicamento en la que se caracterizan las propiedades físicas,
químicas y mecánicas que permitan diseñar las formas farmacéuticas que le
confieran mayor estabilidad, seguridad y eficacia.
b) Define qué es la solubilidad de acuerdo a la farmacopea de los estados
unidos Mexicanos.
R= siempre que se menciona la solubilidad, debe entenderse que es el grado
de disolución de un polvo dentro de 30 min en un disolvente a la temperatura
de 25 °C, con agitación vigorosa durante 30 s a intervalo de 5 min.
c) ¿Cómo clasifica la FEUM la solubilidad de las materias primas de uso
farmacéutico?
R= Las especificaciones y métodos de análisis que aquí se incluyen aplican
para medicamentos, remedios herbolarios o sus insumos (aditivos y materias
primas). Cuando algún insumo contenido en la farmacopea se destine a un
uso diferente, deberá apegarse a la normatividad que le aplique, cuando ésta
exista.
d) ¿de qué factores físico químicos depende la solubilidad?
R= superficie de contacto, agitación, temperatura y presión.
e) Investiga en la FEUM la solubilidad del Acido acetilsalicilico, Acido
ascórbico, cafeína y paracetamol.
R= Ácido Acetilsalicílico: Fácilmente soluble en alcohol; soluble en cloroformo
y éter dietílico; ligeramente soluble en agua.
Ácido Ascórbico: Fácilmente soluble en agua, ligeramente soluble en alcohol,
casi insoluble en cloroformo y en éter dietílico.
Cafeína: Fácilmente soluble en cloroformo; ligeramente soluble en agua;
poco soluble en alcohol y en éter dietílico.
Paracetamol: Fácilmente soluble en alcohol y metanol; soluble en acetona,
agua caliente y en solución de hidróxido de sodio 1 N; casi insoluble en
cloroformo y éter dietílico
f) ¿Qué es el sistema de clasificación de biofarmacia?
R= El SCB es un marco científico para clasificar un fármaco considerando su
solubilidad acuosa (relativa a la dosis) y su permeabilidad intestinal. (Baena,
Y., & Ponce D´León, L. F, 2008)
