Taller de Controles Fisicoquímicos Aplicados en la Determinación de la Calidad de un Medicamento Antituberculoso
3-7 setiembre, 2012 – Montevideo, Uruguay
Agenda Tentativa
Lunes
•Presentación de la CCCM por parte de la Dirección y Jefaturas.
•Presentación del personal y recorrido por las instalaciones.
•Estudio de la monografía de la especialidad farmacéutica que se analizará:
Pirazinamida tabletas, según USP 35.
•Preparación del material, reactivos y solventes.
Martes
•Ensayos de Uniformidad de Unidades de Dosificación y Valoración (HPLC).
Miércoles
•Evaluación de los datos obtenidos de los ensayos de Uniformidad de Unidades de
Dosificación y Valoración (uso de planillas electrónicas validadas).
•Ensayo de Disolución (Espectrofotometría UV).
Jueves
•Evaluación de los datos obtenidos del ensayo de Disolución.
•Identificación (métodos A (IR), B (Espectrofotometría UV) y C (desprendimiento de
amoníaco)).
Viernes
•Informe de resultados según sistema informático de CCCM.
•Discusión y cierre de actividades.
A lo largo de las actividades se hará énfasis en las Buenas Prácticas de Laboratorio y los
lineamientos del Sistema de Gestión de la Calidad implantado en la CCCM.