Torres Ramírez Pamela Cardiología: 905 Resumen Hipertensión Arterial
Chow CK, Atkins ER, Hillis GS, Nelson MR, Reid CM, et al. Initial treatment with
a single pill containing quadruple combination of quarter doses of blood
pressure medicines versus standard dose monotherapy in patients with
hypertension (QUARTET): a phase 3, randomised, double-blind, active-
controlled trial.
Lancet 2021; 398:1043-1052
Objetivo: Descubrir si para el manejo de la Hipertensión será más eficaz una
estrategia terapéutica que consista en una pequeña dosis de una pastilla con terapia
cuádruple combinada que empezar tratamiento con monoterapia.
Material y métodos: QUARTET fue un ensayo de fase 3 multicéntrico, doble ciego,
de grupos paralelos, aleatorizado entre adultos (≥18 años) con hipertensión, que no
habían recibido tratamiento o recibieron monoterapia. Los participantes fueron
aleatoriamente asignados a cualquiera de los tratamientos, se comenzó con la
pastilla cuádruple (que contiene irbesartán a 37 · 5 mg, amlodipino a 1 · 25 mg,
indapamida a 0 · 625 mg y bisoprolol a 2 · 5 mg) o un control de monoterapia
indistinguible (irbesartan 150 mg). Si la presión arterial no estaba en el objetivo, se
podrían agregar medicamentos adicionales en ambos grupos, comenzando con
amlodipino en 5 mg. Los participantes fueron asignados al azar mediante un servicio
central de asignación al azar en línea. Hubo una asignación 1: 1, estratificado por
sitio. La asignación se ocultó a todos los participantes y miembros del equipo de
estudio (incluidos los investigadores y aquellos que evalúan los resultados) excepto
el fabricante del producto en investigación y un estadístico desenmascarado. El
resultado primario fue la diferencia en la presión arterial sistólica no atentida en el
consultorio a las 12 semanas. Los resultados secundarios incluían control de la
presión arterial (presión arterial estándar en el consultorio <140/90 mm Hg), la
seguridad y tolerabilidad. Un subgrupo continuó la asignación aleatoria durante 12
meses para evaluar los efectos a largo plazo.
Análisis estadístico: Aleatorio
Resultados: Se reclutaron un total de 591 participantes, 300 asignados
aleatoriamente a grupo intervención con tto. Inicial con pastilla cuádruple, y 291 a
grupo control con tto. Inicial de monoterapia a dosis estándar. La edad media de los
591 participantes era de 59 años; 356 (60%) eran varones y 235 (40%) eran
mujeres; y la media de la presión arterial en el consultorio sin asistencia fue de 141
mm Hg (SD 13) /85 mm Hg (SD 10). A las 12 semanas, 44 (15%) de los 300
participantes requirieron medicación adicional para la presión arterial en el grupo de
intervención en comparación con 115 (40%) de 291 participantes del grupo de
control. La presión arterial sistólica se redujo en 6-9 mm Hg (IC del 95%: 4-9-8-9;
p<0-0001) y las tasas de control de la presión arterial fueron mayores en el grupo
de intervención (76%) frente al grupo de control (58%; riesgo relativo [RR] 1-30, IC
95% 1-15-1-47; p<0-0001).
Conclusiones del autor: Una estrategia con tratamiento temprano de una
combinación cuádruple de dosis fija de un cuarto de dosis logró y mantuvo una
mayor reducción de la presión arterial en comparación con la estrategia común de
iniciar la monoterapia.
