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ficha tecnica de electrocardiograma
Tipo: Guías, Proyectos, Investigaciones
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DEFINICIÓN: Equipo portátil de diagnóstico no invasivo de los eventos eléctricos del corazón, multicanal. Con capacidad para obtener en forma simultánea doce derivaciones. DESCRIPCIÓN: 1.- Módulo de Adquisición: 1.1.- Con capacidad de adquirir en forma simultánea doce derivaciones o más. 1.2.- Sistema de detección de mala conexión de cualquier electrodo. 1.3.- Frecuencia de muestreo de mínimo 600 Hz. 1.4.- Protección contra descargas de desfibrilador. 2.- Software en idioma español: 2.1.- Con funciones para:
Activar filtros: 2.1.1.1.- Filtro de línea de 60 Hz. 2.1.1.2.- Filtro muscular de 35 Hz. 2.1.1.3.- Filtro de línea base. 2.2.- Despliegue: 2.2.2.- Ajuste de sensibilidad y velocidad : 2.2.2.1.-Almenosdos velocidades diferentes, 25y50 mm/seg. 2.2.2.2.- Sensibilidad de al menos 5, 10 y 20 mm /mV. 2.3.- Almacenamiento 2.3.1.-Almacenamiento interno de acuerdo con las especificaciones de la plataforma PC. 2.3.2.- Que permita la administración de bases de datos. 2.3.3.-Concapacidaddealmacenar los registros analizados en formatos PDF o XML o HTML. 2.4.-Transmisión y recepción de los registros: 2.4.1.- Vía modem, Ethernet, wireless, USB. 2.5.- Impresión: 2.5.1.-Impresión de 12 derivaciones en hojas de tamaño 21.6 x 27.9cm 8.5 x 11 pulgadas +/- 10%. 2.5.2.-Selección de entre al menos 5 formatos que incluya mediciones, datos del paciente e interpretación. 2.5.3.-Lacaracterísticasde la impresora se determinaran en el momento de la adquisición. 2.6.- Interpretación: 2.6.1.- Mediciones automáticas de la amplitud de las ondas (P, Q, R, S y T). 2.6.2.-Medicionesautomáticasde los intervalos del ECG(PR,QRS,QT, QTC y RR). 2.6.3.-Función de caliper o compás para medición manual de los intervalos del ECG. 2.6.4.-Función de caliper o compás para medición manual de las amplitudes. 2.6.5.- Medición de la dispersión QT 2.6.6.- Con función que permita comparar registros de ECG. 2.6.- Interpretación: 2.6.7.- Software interpretativo para pacientes adulto, pediátrico y neonatal o equivalente en días o peso.
2.6.8.- Con función de acercamiento o agrandamiento de señal (zoom). 2.6.9.- Con función de despliegue completo del estudio (full disclosure). 3.- Plataforma de computo que soporte el software según proveedor. Las características se determinaran al momento de la adquisición. 3.1.- Procesador. 3.2.- Disco duro. 3.3.- Memoria RAM. 3.4.- Unidad CD-RW. 3.5.- Sistema operativo. 3.6.- Teclado y mouse. 3.7.- Monitor o pantalla. 3.8.- Regulador de voltaje con no break. ACCESORIOS: Cable para paciente de 10 puntas o más. Electrodos reusables adulto y pediátrico. ACCESORIOS OPCIONALES: Gabinete, escritorio o mesa para colocación del sistema. SOFTWARE OPCIONAL PARA OTRAS APLICACIONES:** Con capacidad de crecimiento para estudios de espirometría. Con capacidad de crecimiento para estudios de pruebas de esfuerzo. Con capacidad de crecimiento para estudios de monitoreo ambulatorio de presión arterial. CONSUMIBLES: Las cantidades serán determinadas de acuerdo a las necesidades operativas de las unidades médicas. Gel o pasta conductora. Papel bond tamaño 21.6 x 27.9 cm( 8.5 x 11 pulgadas) +/- 10%. Electrodos desechables. INSTALACIÓN: Que opere a 120V 60 Hz +/- 10%. MANUALES DE OPERACIÓN Y/O SERVICIO: Manual de operación y de servicio en español. MANTENIMIENTO: Correctivo por personal calificado. GARANTIA: 24 meses a partir de la entrega. NORMAS/ CERTIFICACIONES/ REGISTRO SANITARIO VIGENTE O DOF: CERTIFICADO ISO 9001-2015 VIGENTE O FDA E ISO 13485 (FABRICANTES EXTRANJEROS) Y CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EXPEDIDO POR LA COFEPRIS VIGENTE (FABRICANTES NACIONALES), EN SU DEFECTO SI ES NECESARIO AGREGAR DOF VIGENTE Y SEÑALIZADO EL ARTÍCULO, AMBOS DOCUMENTOS DEBEN SER VIGENTES Y LEGIBLES.