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- Posligua Medrano Alisson
- Ortiz Vinces Anderson Joel
- Macias Villacrés Andrea Michelle
- Sánchez Andrade Adriana Annabel
- Echeverria Vinces Denisse Celene
- Pinos Valencia Cristhian Eduardo
- Mosquera Chiliquinga EstefaniMishel
- Vera Delgado Ingrid Fabiola
- Zambrano Rivadeneira José Antonio
- Torres Álvarez Kevin Andre
Farmacovigilancia
- Zambrano Giler Ninosca Briggith
- Manrique Parrales Héctor Javier
- Pallo PalloXaidy Tifania
- Castro Barzola Lady Jazmín
- Delgado Rivadeneira Emily Nicole
- López Flores Fabiana Lisbeth
- Zambrano Pulla Oscar Josué
- Chávez Parrales Luis Jeancarlos
- Burga Guambiango Omar Darío
- Holguín Montalva Ingrid Jamileth
INTEGRANTES:
¿Qué es la farmacovigilancia?
La Farmacovigilancia es la actividad de salud
pública que tiene por objetivo la identificación,
cuantificación, evaluación y prevención de los
riesgos del uso de los medicamentos una vez
comercializados.
Para cumplir este objetivo la farmacovigilancia se ocupa de:
- Investigar dichas señales y si es preciso
poner en marcha estudios para cuantificar el
riesgo/s asociado/s al medicamento
- Generar señales o alertas sobre estas
reacciones adversas sospechadas
- Detectar, estudiar y prevenir posibles
efectos adversos de los medicamentos
- Adoptar las medidas necesarias e
informar a profesionales sanitarios y a
pacientes sobre los posibles riesgos
Fabiana López Flores
¿Qué busca la farmacovigilancia?
Evita los efectos adversos de los medicamentos en un
paciente, permite al médico controlar el cumplimiento de su
prescripción y ofrecer oportunidades de mejoras para que la
medicina cumpla con su función.
Fabiana López Flores
¿Por qué es importante la farmacovigilancia?
- los medicamentos se prueban en circunstancias controladas y pasan diversas pruebas, llamadas ensayos clínicos, que permiten evaluar su seguridad y eficacia, así como que el beneficio que aportan a un paciente es mayor que las reacciones adversas que puede producir. .
- no se pueden prever al 100 % todas las circunstancias en las que un medicamento se va a tomar una vez salga al mercado, ni la reacción que puede causar en una persona concreta o tras un uso incorrecto o no autorizado. .
- por ello, una vez comercializado el medicamento, se vigila la aparición de reacciones adversas, tanto las ya conocidas como las nuevas
- el sistema de farmacovigilancia, monitoriza y atiende cualquier sospecha de una reacción adversa y nos permite mantener actualizada la información sobre seguridad de los medicamentos, así como hacer una evaluación continua de la relación beneficio/riesgo que aportan a los pacientes. Alisson Posligua Medrano
¿Qué es una reacción adversa a un medicamento? Las reacciones adversas son los efectos no deseados, imprevistos o nocivos que producen los medicamentos. Una posible reacción adversa a un medicamento puede darse de forma no intencionada, tomando las dosis indicadas para un tratamiento, pero también puede aparecer por la dependencia, abuso y uso incorrecto que los pacientes hacen de un medicamento, incluyendo las consecuencias causadas por errores de medicación y por su uso en condiciones no autorizadas. Alisson Posligua Medrano
¿CUANDO SE SOSPECHA DE UNA REACCI Ó N ADVERSA A UN MEDICAMENTO?•
- Ante cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración corrección o modificación de funciones fisiológicas. .
- También se sospecha ante la aparición de cualquier consecuencia clínica perjudicial que deriva de la dependencia, abuso y uso incorrecto de un medicamento, incluyendo las consecuencias causadas por errores de medicación y por su uso en condiciones no autorizada
Christian Pinos Valencia
Clasificación de las reacciones adversas Efectos Tipo B (‘reacciones del paciente’) característicamente suceden en solo una minoría de pacientes y muestran una mínima o ninguna relación con la dosis. Normalmente son poco frecuentes e impredecibles, y pueden ser graves y característicamente difíciles de estudiar. : Los efectos de Tipo B pueden ser tanto inmunológicos, como no inmunológicos y manifestarse solo en algunos pacientes con factores predisponentes, a menudo desconocidos. Las reacciones de tipo inmunológico pueden variar desde erupciones , anafilaxia, vasculitis, lesión orgánica inflamatoria, hasta síndromes autoinmunes muy específicos.
Christian Pinos Valencia
Descubrimiento de
fármacos
Avance ● Es claro que casi todos los fármacos con efectos en el SNC actúan sobre receptores específicos que regulan la transmisión sináptica. ● Unos cuantos, como los anestésicos generales y el alcohol, pueden tener funciones inespecíficas en las membranas (si bien esas excepciones no se aceptan por completo), pero incluso tales funciones no mediadas por receptores producen alteraciones demostrables en la transmisión sináptica. ● En segundo término, los fármacos son de los recursos más importantes para estudiar todos los aspectos de la fisiología del SNC, desde el mecanismo de las convulsiones hasta el deterioro de la memoria a largo plazo. Como se describe a continuación, los agonistas que simulan transmisores naturales (y en muchos casos son más selectivos que las sustancias endógenas) y los antagonistas son en extremo útiles en tales estudios.
procedimientos Cuando se trata de la investigación de un fármaco, el proceso de desarrollo es largo y costoso ya que tiene que demostrar, a lo largo de sus distintas fases, que el nuevo medicamento reúne los requisitos de eficacia, seguridad y calidad exigidos para su comercialización y administración en personas. El proceso de descubrimiento de fármacos es un proceso largo y complejo que requiere, además de investigaciones en química y en biología, la realización de largos y costosos ensayos preclínicos y clínicos. En general se admite una duración de entre 14-16 años para que un fármaco llegue a las farmacias. La inversión estimada se calcula entre 1,5-2 millones de euros, siendo además un proceso de alto riesgo: solo 1 de cada 5.000 compuestos identificados en un laboratorio tendrían la posibilidad de llegar al paciente.
Condiciones necesarias para realizar una investigación ● - Personal: El investigador debe reunir una serie de cualidades,, sentimiento que generalmente surge de
la relación con otros investigadores y del trabajo en equipo.
● - Infraestructura: material e instalaciones adecuadas para llevar a cabo la investigación. - Fuentes de
información: cualquier trabajo de investigación exige el conocimiento y el estudio de las publicaciones
que se hayan realizado hasta el momento sobre el tema.
● - Medios económicos: para llevar a cabo una investigación de calidad es necesario contar con fuentes de
financiación que sustenten el desarrollo del proyecto. Históricamente, el origen de esta financiación ha
recaído en la industria farmacéutica, en organismos dependientes del Estado como el Consejo Superior
de Investigaciones Científicas (CSIC) o las Universidades, entre otros, en fundaciones privadas y en los
hospitales.
● - Ambiente investigador: conviene que el lugar donde se realiza la investigación tenga, además de la
estructura necesaria, un ambiente de trabajo que permita mantener motivado al profesional que realiza la
investigación, aumentando su eficacia y productividad.
Fases En el proceso de investigación y desarrollo (I+D) de un fármaco, hay que diferenciar cuatro fases: Fase de Descubrimiento Fase Preclínica Fase Clínica Fase de Aprobación y Registro
1. Fase de **_1.
- 1 Identificación de la diana terapéutica:
- 1.2 Validación de la diana_**
- 1.3 Identificación del compuesto líder: ● 1.4 Validación del compuesto líder:.
tiempo
Fases
