Farmacia asistencial - Cadena de frio, Esquemas y mapas conceptuales de Marketing en Farmacia

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ALMACENAMIENTO, CONSERVACIÓN, DISTRIBUCIÓN

Y TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS:

DEFINICIÓN, CONDICIONES Y CADENA DE FRÍO.

Prof. HAYDEE VILLAFANA MEDINA

Farmacia Asistencial I - 2021

Caso Foro

El Responsable de Farmacia de un Centro de Salud de Iquitos, cada dos meses, va al Almacén

Especializado para recibir medicamentos que cubran la atención de los usuarios que llegan al

Establecimiento de Salud.

La limpieza y el ordenamiento de los medicamentos e insumos de su farmacia los realiza “cada vez

que puede”, no tiene termohigrómetro ambiental y últimamente ha observado que por el techo se

filtra el agua de las lluvias y la temperatura llega a 38 °C.

Como es un establecimiento con gran afluencia de usuarios, el Farmacéutico trabaja doce horas y

muchas veces no tiene tiempo de salir a almorzar, por lo que debe comer sus alimentos en la

misma farmacia. Además, no realiza el control físico de los medicamentos, por ser el único personal

manifiesta que “no hay riesgo de pérdida de sus productos”.

Un día, recibe la queja de un usuario, quien manifiesta que los medicamentos que entrega “son

malos”, porque el jarabe de Amoxicilina que compró no se disolvía al echarle agua y el polvo

tenía color verdoso y tuvo que botarlo e ir a comprar otro a la farmacia..

Al tomar conocimiento de esto, el director del establecimiento revisa la farmacia. Encuentra los

medicamentos desordenados, con polvo, presencia de insectos; cajas húmedas y con hongos; los

stocks físicos no coinciden con los stocks teóricos. El Director hace un informe a la DISA y el

Químico Farmacéutico es sancionado.

ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,

DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS.

Es un proceso técnico-administrativo que consiste en colocar en el almacén o farmacia

los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, según las

Buenas Prácticas de Almacenamiento, a modo que se garantice el mantenimiento de la

calidad y el resguardo de la seguridad hasta su distribución o utilización.

Involucra custodia, conservación,

ubicación técnica en un espacio físico

adecuado y acondicionado. Contempla la

aplicación de métodos de control de

inventario que determinan las decisiones

administrativas.

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO BPA

Su cumplimiento Garantiza el mantenimiento

de las condiciones y características optimas

de los productos durante el almacenamiento.

Conjunto de normas que establecen los

requisitos y procedimientos operativos que

deben cumplir los establecimientos

Ley N° 29459 - Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

Productos Sanitarios ( 2009 )

El Art. 19 : «…Los establecimientos públicos y privados de distribución, dispensación o

expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, cada

uno en el ámbito de su competencia, ESTÁN OBLIGADOS BAJO RESPONSABILIDAD,

a conservar y vigilar el mantenimiento de su calidad hasta que sean recibidos por el

usuario.»

DS N ° 014 - 2011 - SA , Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.

DS N° 016 - 2011 - SA , reglamento para el registro y control de Productos, dispositivos

médicos y productos sanitarios

R.M. N° 132 - 2015 /MINSA Aprueba Documento Técnico: Manual de BPA de Productos

Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios

Droguerías, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros

BASE LEGAL

Buenas Prácticas de Almacenamiento BPA

Disposiciones específicas:

■ Sistema de aseguramiento de la calidad

■ Personal

■ Instalaciones, equipamiento e instrumentación

■ Almacén

■ Documentación

■ Reclamos

■ Retiro de mercado

■ Autoinspecciones

■ Contrato para el servicio de almacenamiento

CUMPLIMIENTO DE BPA

PRODUCTOS

FARMACÉUTICOS

DISPOSITIVOS

MÉDICOS

PRODUCTOS SANITARIOS

OBLIGATORIO

SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Orientado a proporcionar la totalidad de medidas necesarias para asegurar

que los productos y dispositivos, sean de la calidad requerida para el uso

que están destinados, garantizando que: :

Todas las operaciones estén claramente especificadas por escrito u otro medio

autorizado y validado, y se adopten en ellas los requisitos de las Buenas

Prácticas de Almacenamiento.

Las funciones y responsabilidades del personal estén claramente

especificadas en las descripciones de trabajo.

SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

■ Contratos con empresas proveedoras de servicio de almacenamiento debidamente

autorizadas por la Autoridad Nacional de Salud.

Procedimientos de auto inspección que evalúe

periódicamente la aplicabilidad y efectividad de las BPA, la

misma que debe ser realizada con una frecuencia mínima

anual, o siempre que se detecte cualquier deficiencia o

necesidad de acción correctiva.

SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Los procesos en la cadena de suministro sean trazables y la información esté disponible a

las autoridades pertinentes, otras entidades de la cadena y al usuario.

No existan PF, DM y PS contaminados, adulterados, falsificados,

alterados, expirados, en mal estado de conservación u otras

observaciones sanitarias.

Para productos termosensibles, se deben tener implementado un

sistema de calidad que asegure el mantenimiento de la cadena de

frío, mientras el producto permanezca bajo su custodia o

responsabilidad.

Vestidores y servicios higiénicos

vestidores

Ubicación, tamaño y áreas

■ Flujo secuencial, efectiva disposición

Permita realizar las operaciones de forma adecuada, segura y sin

interferencias, incluyendo la limpieza y la inspección.

Las áreas deben considerar:

• Volumen
• Frecuencia de adquisición, rotación, etc.
• Condiciones especiales

Materiales y equipos

Pisos

Techos

Pared

anaquel

protección

Grupo electrógeno

BPA???