CÓDIGO CIVIL Y COMERCIAL DE LA NACIÓN ARTÍCULOS APLICABLES NUEVAS ESCALAS DE EDADES
PARA CONSENTIMIENTO INFORMADO/ASENTIMIENTO
Con respecto a los preceptos del Nuevo Código Civil y Comercial de la Nación, este C.I.E. considera
que los nuevos límites etarios para la implementación del Formulario de Consentimiento
Informado/Asentimiento deben ser los siguientes: 1) MENORES DE 6 A 12 años inclusive:
Formulario de Consentimiento prestado por los Padres/Representante Legal más el Formulario de
Asentimiento prestado por los menores; 2) MENORES ADOLESCENTES DE 13 A 15 años inclusive:
Formulario de Consentimiento prestado por el menor adolescente más el Formulario de
Asentimiento obligatorio escrito prestado por los Padres/Representante Legal; 3) MENORES
ADOLESCENTES DE 16 A 17 años inclusive:. Consentimiento prestado por el menor adolescente.
Debe figurar en el Consentimiento prestado por el menor, al pie del mismo, un espacio para la
firma de los Padres/Representante Legal que asisten al menor en la toma de la decisión. Las
escalas antedichas se han elaborado teniendo en cuenta los Artículos del Código Civil y Comercial y
sus partes pertinentes. Además, se ha tenido en especial consideración el respeto y la adherencia
a las Buenas Prácticas Clínicas y a la Declaración de Helsinki. Cabe aclarar que para este Comité la
Investigación clínica “Excede el cuidado del propio cuerpo”, por lo que se considera pertinente la
participación/asistencia de los Padres/Representante Legal siempre que un menor de edad
participe en un protocolo de investigación. En lo que respecta al Nuevo Código se tuvieron en
cuenta los siguientes artículos entre otros-: Art. 25.- Menor de edad y adolescente. Menor de edad
es la persona que no ha cumplido dieciocho años. Este Código denomina adolescente a la persona
menor de edad que cumplió trece años. Art. 26.- Ejercicio de los derechos por la persona menor
de edad. La persona menor de edad ejerce sus derechos a través de sus representantes legales. No
obstante, la que cuenta con edad y madurez suficiente puede ejercer por sí los actos que le son
permitidos por el ordenamiento jurídico. En situaciones de conflicto de intereses con sus
representantes legales, puede intervenir con asistencia letrada. La persona menor de edad tiene
derecho a ser oída en todo proceso judicial que le concierne así como a participar en las decisiones
sobre su persona. Se presume que el adolescente entre trece y dieciséis años tiene aptitud para
decidir por sí respecto de aquellos tratamientos que no resultan invasivos, ni comprometen su
estado de salud o provocan un riesgo grave en su vida o integridad física. Si se trata de
tratamientos invasivos que comprometen su estado de salud o está en riesgo su integridad o la
vida, el adolescente deberá prestar su consentimiento con la asistencia de 2 sus progenitores; el
conflicto entre ambos se resuelve teniendo en cuenta su interés superior, sobre la base de la
opinión médica respecto a las consecuencias o no del acto médico. A partir de los dieciséis años el
adolescente es considerado como un adulto para las decisiones atinentes al cuidado de su propio
cuerpo. Art. 638: - La Responsabilidad Parental. Concepto. La responsabilidad parental es el
conjunto de deberes y derechos que corresponden a los padres sobre la persona y bienes del hijo,
para su protección, desarrollo y formación integral mientras sea menor de edad y no se haya
emancipado. Art. 639.- se hace referencia a los principios generales por los que se rige la
responsabilidad parental. Éstos son a) El interés superior del niño; b) la autonomía progresiva del
hijo conforme a sus características psicofísicas, aptitudes y desarrollo (se agrega que a mayor
autonomía, menor resulta la representación de los padres en el ejercicio de los derechos); y c) El
derecho del niño a ser oído y a que su opinión sea tenida en cuenta según su edad y grado de
madurez. Art. 671-Enumeración. Son deberes de los hijos, se hace referencia en el punto b:
Cumplir con las decisiones de los progenitores que no sean contrarias a su interés superior. En lo
