Certification for IRB Professionals (CIP) Exam with precise detailed solutions | Exams Nursing

Certification for IRB Professionals

(CIP) Exam with precise detailed

solutions

According |||||| to |||||| the |||||| Belmont |||||| Report, |||||| respect |||||| for |||||| persons |||||| usually |||||| demands |||||| that |||||| subjects... |||||| - ||||||

verified |||||| answers-✔✔enter |||||| into |||||| research |||||| voluntarily |||||| & |||||| with |||||| adequate |||||| information

According |||||| to |||||| the |||||| Belmont |||||| Report, |||||| the |||||| moral |||||| requirement |||||| that |||||| there |||||| be |||||| fair |||||| outcomes |||||| in |||||| the ||||||

selection |||||| of |||||| research |||||| subjects, |||||| expresses |||||| the |||||| principle |||||| of: |||||| - |||||| verified |||||| answers-✔✔Justice

A |||||| poorly |||||| designed |||||| protocol |||||| is |||||| considered |||||| unethical |||||| because... |||||| - |||||| verified |||||| answers-✔✔research

|||||| subjects |||||| may |||||| be |||||| put |||||| at |||||| risk |||||| or |||||| inconvenienced |||||| for |||||| insufficient |||||| reason

When |||||| should |||||| an |||||| IRB |||||| suspend |||||| or |||||| terminate |||||| approval |||||| of |||||| research? |||||| - |||||| verified |||||| answers-

✔✔When |||||| it |||||| is |||||| not |||||| being |||||| conducted |||||| in |||||| accordance |||||| with |||||| the |||||| IRB's |||||| requirements

A |||||| quorum |||||| for |||||| a |||||| convened |||||| IRB |||||| meeting |||||| requires |||||| the |||||| presence |||||| of... |||||| - |||||| verified |||||| answers-✔✔a ||||||

nonscientific |||||| member

What |||||| is |||||| required |||||| in |||||| research |||||| involving |||||| no |||||| more |||||| than |||||| minimal |||||| risk |||||| with |||||| children? |||||| - |||||| verified ||||||

answers-✔✔Adequate |||||| provisions |||||| are |||||| made |||||| for |||||| assent |||||| of |||||| the |||||| child |||||| and |||||| permission |||||| of |||||| parent ||||||

or |||||| guardian

Federal |||||| regulations |||||| require |||||| each |||||| IRB |||||| to |||||| have |||||| written |||||| procedures |||||| for... |||||| - |||||| verified |||||| answers-

✔✔initial |||||| & |||||| continuing |||||| review |||||| of |||||| research |||||| and |||||| for |||||| reporting |||||| its |||||| findings |||||| and |||||| actions |||||| to |||||| the ||||||

investigator |||||| and |||||| the |||||| institution

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Certification for IRB Professionals

(CIP) Exam with precise detailed

solutions

According|||||| to|||||| the|||||| Belmont|||||| Report,|||||| respect|||||| for|||||| persons|||||| usually|||||| demands|||||| that|||||| subjects...|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ enter|||||| into|||||| research|||||| voluntarily|||||| &|||||| with|||||| adequate|||||| information According|||||| to|||||| the|||||| Belmont|||||| Report,|||||| the|||||| moral|||||| requirement|||||| that|||||| there|||||| be|||||| fair|||||| outcomes|||||| in|||||| the|||||| selection|||||| of|||||| research|||||| subjects,|||||| expresses|||||| the|||||| principle|||||| of:|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Justice A|||||| poorly|||||| designed|||||| protocol|||||| is|||||| considered|||||| unethical|||||| because...|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ research |||||| subjects|||||| may|||||| be|||||| put|||||| at|||||| risk|||||| or|||||| inconvenienced|||||| for|||||| insufficient|||||| reason When|||||| should|||||| an|||||| IRB|||||| suspend|||||| or|||||| terminate|||||| approval|||||| of|||||| research?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ When|||||| it|||||| is|||||| not|||||| being|||||| conducted|||||| in|||||| accordance|||||| with|||||| the|||||| IRB's|||||| requirements A|||||| quorum|||||| for|||||| a|||||| convened|||||| IRB|||||| meeting|||||| requires|||||| the|||||| presence|||||| of...|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ a|||||| nonscientific|||||| member What|||||| is|||||| required|||||| in|||||| research|||||| involving|||||| no|||||| more|||||| than|||||| minimal|||||| risk|||||| with|||||| children?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Adequate|||||| provisions|||||| are|||||| made|||||| for|||||| assent|||||| of|||||| the|||||| child|||||| and|||||| permission|||||| of|||||| parent|||||| or|||||| guardian Federal|||||| regulations|||||| require|||||| each|||||| IRB|||||| to|||||| have|||||| written|||||| procedures|||||| for...|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ initial|||||| &|||||| continuing|||||| review|||||| of|||||| research|||||| and|||||| for|||||| reporting|||||| its|||||| findings|||||| and|||||| actions|||||| to|||||| the|||||| investigator|||||| and|||||| the|||||| institution

What|||||| are|||||| the|||||| 3 |||||| ethical|||||| principles|||||| discussed|||||| in|||||| the|||||| Belmont|||||| Report?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Respect|||||| for|||||| Persons,|||||| Justice,|||||| &|||||| Beneficence An|||||| example|||||| of|||||| how|||||| the|||||| Principle|||||| of|||||| Beneficence|||||| can|||||| be|||||| applied|||||| to|||||| a|||||| study|||||| employing|||||| human |||||| subjects?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Determining|||||| that|||||| the|||||| study|||||| has|||||| a|||||| maximization|||||| of|||||| benefits|||||| &|||||| a|||||| minimization|||||| of|||||| risks. The|||||| researcher's|||||| failure|||||| to|||||| protect|||||| research|||||| subjects|||||| from|||||| deductive|||||| disclosure|||||| is|||||| the|||||| primary |||||| ethical|||||| violation|||||| of|||||| which|||||| study?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Harvard|||||| "Tastes,|||||| Ties,|||||| and|||||| Time|||||| (T3)"|||||| study|||||| (2006-2009)" What|||||| is|||||| an|||||| example|||||| of|||||| how|||||| the|||||| principle|||||| of|||||| beneficence|||||| is|||||| applied|||||| to|||||| a|||||| study|||||| involving|||||| human|||||| subjects?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Ensuring|||||| that|||||| risks|||||| are|||||| reasonable|||||| in|||||| relationship|||||| to|||||| anticipated|||||| benefits Humphreys|||||| collecting|||||| data|||||| for|||||| the|||||| Tearoom|||||| Trade|||||| study|||||| under|||||| the|||||| pretense|||||| that|||||| he|||||| was|||||| a|||||| lookout|||||| is|||||| an|||||| example|||||| of|||||| a|||||| violation|||||| of|||||| the|||||| principle|||||| of:|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Respect|||||| for|||||| Persons Which|||||| study|||||| is|||||| linked|||||| most|||||| directly|||||| to|||||| the|||||| establishment|||||| of|||||| the|||||| National|||||| Research|||||| Act|||||| in|||||| 1974 |||||| and|||||| ultimately|||||| to|||||| the|||||| Belmont|||||| Report|||||| and|||||| Federal|||||| regulations|||||| for|||||| human|||||| subject|||||| protection?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ "The|||||| Public|||||| Health|||||| Service|||||| Tuskegee|||||| Study|||||| of|||||| Untreated|||||| Syphilis|||||| in|||||| the|||||| Negro|||||| Male" The|||||| Belmont|||||| Principle|||||| of|||||| beneficence|||||| requires|||||| that...|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ potential|||||| benefits|||||| justify|||||| the|||||| risks|||||| of|||||| harm A|||||| subject|||||| in|||||| a|||||| clinical|||||| research|||||| trial|||||| experiences|||||| a|||||| serious,|||||| unanticipated|||||| adverse|||||| drug|||||| experience.|||||| How|||||| should|||||| the|||||| investigator|||||| proceed,|||||| with|||||| respect|||||| to|||||| the|||||| IRB,|||||| after|||||| the||||||

A|||||| criterion|||||| for|||||| waiving|||||| informed|||||| consent|||||| is|||||| that,|||||| when|||||| appropriate,|||||| subjects|||||| are|||||| provided|||||| additional|||||| pertinent|||||| information|||||| after|||||| the|||||| study.|||||| In|||||| which|||||| of|||||| the|||||| following|||||| studies|||||| would|||||| it|||||| NOT|||||| be|||||| appropriate|||||| to|||||| provide|||||| subjects|||||| with|||||| information|||||| about|||||| missing|||||| elements|||||| of|||||| consent:|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ A|||||| study|||||| in|||||| which|||||| subjects|||||| were|||||| assigned|||||| to|||||| study|||||| activities|||||| based|||||| on|||||| an|||||| undesirable|||||| or|||||| unflattering|||||| physical|||||| characteristic|||||| as|||||| assessed|||||| by|||||| members|||||| of|||||| the|||||| research|||||| team. A|||||| waiver|||||| of|||||| the|||||| requirement|||||| for|||||| documentation|||||| of|||||| informed|||||| consent|||||| may|||||| be|||||| granted|||||| when:||||||

|||||| verified|||||| answers- ✔✔ The|||||| only|||||| record|||||| linking|||||| the|||||| subject|||||| and|||||| the|||||| research|||||| is|||||| the|||||| consent|||||| document|||||| and|||||| the|||||| principal|||||| risk|||||| is|||||| a|||||| breach|||||| of|||||| confidentiality. As|||||| part|||||| of|||||| the|||||| consent|||||| process,|||||| the|||||| federal|||||| regulations|||||| require|||||| researchers|||||| to:|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Provide|||||| potential|||||| subjects|||||| with|||||| information|||||| at|||||| the|||||| appropriate|||||| reading|||||| comprehension|||||| level. Data|||||| are|||||| made|||||| anonymous|||||| by...|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Destroying|||||| all|||||| identifiers|||||| connected|||||| to |||||| the|||||| data. A|||||| researcher|||||| leaves|||||| a|||||| research|||||| file|||||| in|||||| her|||||| car|||||| while|||||| she|||||| attends|||||| a|||||| concert|||||| and|||||| her|||||| car|||||| is|||||| stolen.|||||| The|||||| file|||||| contains|||||| charts|||||| of|||||| aggregated|||||| numerical|||||| data|||||| from|||||| a|||||| research|||||| study|||||| with|||||| human|||||| subjects,|||||| but|||||| no|||||| other|||||| documents.|||||| The|||||| consent|||||| form|||||| said|||||| that|||||| no|||||| identifying|||||| information|||||| would|||||| be|||||| retained,|||||| and|||||| the|||||| researcher|||||| adhered|||||| to|||||| that|||||| component.|||||| Which|||||| of|||||| the|||||| following|||||| statements|||||| best|||||| characterizes|||||| what|||||| occurred?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ There|||||| was |||||| neither|||||| a|||||| violation|||||| of|||||| privacy|||||| nor|||||| a|||||| breach|||||| of|||||| confidentiality. Which|||||| of|||||| the|||||| following|||||| constitutes|||||| both|||||| a|||||| breach|||||| of|||||| confidentiality|||||| (the|||||| research|||||| data|||||| have|||||| been|||||| disclosed,|||||| counter|||||| to|||||| the|||||| agreement|||||| between|||||| researcher|||||| and|||||| subjects)|||||| and|||||| a|||||| violation|||||| of|||||| subjects'|||||| privacy|||||| (the|||||| right|||||| of|||||| the|||||| individuals|||||| to|||||| be|||||| protected|||||| against|||||| intrusion|||||| into|||||| their|||||| personal|||||| lives|||||| or|||||| affairs)?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ A|||||| faculty|||||| member|||||| makes|||||| identifiable|||||| data|||||| about|||||| sexual|||||| behavior|||||| available|||||| to|||||| graduate|||||| students,|||||| although|||||| the|||||| subjects|||||| were|||||| assured|||||| that|||||| the|||||| data|||||| would|||||| be|||||| de-identified.

The|||||| Right|||||| of|||||| Subject|||||| Privacy|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ The|||||| right|||||| of|||||| the|||||| individuals|||||| to|||||| be|||||| protected|||||| against|||||| intrusion|||||| into|||||| their|||||| personal|||||| lives|||||| or|||||| affairs The|||||| Right|||||| of|||||| Subject|||||| Confidentiality|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Refers|||||| to|||||| a|||||| condition|||||| in|||||| which|||||| the|||||| researcher|||||| knows|||||| the|||||| identity|||||| of|||||| a|||||| research|||||| subject,|||||| but|||||| takes|||||| steps|||||| to|||||| protect|||||| that|||||| identity|||||| from|||||| being|||||| discovered|||||| by|||||| others. In|||||| a|||||| longitudinal|||||| study|||||| that|||||| will|||||| follow|||||| children|||||| from|||||| kindergarten|||||| through|||||| high|||||| school|||||| and|||||| will|||||| collect|||||| information|||||| about|||||| illegal|||||| activities,|||||| which|||||| of|||||| the|||||| following|||||| confidentiality|||||| procedures|||||| would|||||| protect|||||| against|||||| compelled|||||| disclosure|||||| of|||||| individually|||||| identifiable|||||| information?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Securing|||||| a|||||| Certificate|||||| of|||||| Confidentiality When|||||| a|||||| focus|||||| group|||||| deals|||||| with|||||| a|||||| potentially|||||| sensitive|||||| topic,|||||| which|||||| of|||||| the|||||| following|||||| statements|||||| about|||||| providing|||||| confidentiality|||||| to|||||| focus|||||| group|||||| participants|||||| is|||||| correct?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ Confidentiality|||||| is|||||| not|||||| guaranteed:|||||| The|||||| researcher|||||| cannot|||||| control|||||| what|||||| participants|||||| repeat|||||| about|||||| others|||||| outside|||||| the|||||| group. longitudinal|||||| study|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ a|||||| study|||||| that|||||| observes|||||| the|||||| same|||||| participants|||||| on|||||| many|||||| occasions|||||| over|||||| a|||||| long|||||| period|||||| of|||||| time Example|||||| of|||||| Economic|||||| Vulnerability|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ A|||||| subject|||||| participates|||||| in|||||| a|||||| drug|||||| study|||||| because|||||| treatment|||||| is|||||| available|||||| at|||||| no|||||| or|||||| reduced|||||| cost,|||||| and|||||| he|||||| could|||||| not|||||| otherwise|||||| afford|||||| it. Which|||||| is|||||| an|||||| example|||||| of|||||| a|||||| situation|||||| where|||||| deferential|||||| vulnerability|||||| might|||||| be|||||| a|||||| factor?|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ A|||||| physician|||||| recruiting|||||| his|||||| patients Deferential|||||| Vulnerability|||||| - |||||| verified|||||| answers- ✔✔ This|||||| includes|||||| individuals|||||| who|||||| informally|||||| subordinate|||||| to|||||| an|||||| authority|||||| figure.|||||| For|||||| example,|||||| abuse|||||| victims,|||||| doctor/patient|||||| relationships,|||||| and/or|||||| husband/wife|||||| relationships|||||| are|||||| all|||||| situations|||||| where|||||| one|||||| party|||||| may|||||| feel|||||| obligated|||||| to|||||| follow|||||| the|||||| advice|||||| of|||||| another.

Subpart|||||| D:|||||| Children

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